스마트한 형의 이야기

1. 『노론 300년 권력의 비밀』의 줄거리이 책은 조선시대 권력의 핵심이었던 노론(老論) 세력이 300년 동안 어떻게 조선을 지배하고, 근대 한국 사회에도 영향을 미쳤는지를 분석한 역사서이다. 저자는 노론이 단순한 정치 집단이 아니라 하나의 '권력 시스템'이었으며, 이 시스템이 조선을 넘어 현대까지 이어지는 한국 사회의 정치·경제·사회 구조에 어떤 영향을 미쳤는지를 탐구한다.노론은 숙종(17세기 후반) 시기부터 정국을 주도한 정치 세력으로, 송시열을 중심으로 형성되었다. 남인(南人)과의 정치적 갈등 속에서 생존 전략을 구축한 노론은 경종-영조-정조 대를 거치며 점차 권력의 중심에 자리 잡았다. 특히, 영조와 정조 시대에는 당파 간의 대립을 조정하며 정책을 주도하였고, 정조 사후에는 외척 세력과 손잡고 ..

1. 국내 의료기기 인허가 제도의 개요국내 의료기기의 인허가 제도에 대하여 알아보기로 한다.기본적인 개념을 먼저 보면 1등급 의료기기는 제조·수입 신고, 2등급은 제조·수입 인증 또는 허가, 3~4등급은 제조·수입 허가로 다루어진다. 보통 모든 등급을 허가라고 표현하지만 세부적으로 절차 자체가 다르므로 이해가 필요하다고 사료된다. 통상적으로 1등급은 GMP 인증을 받을 필요가 없고(허가 대상은 제외), 2등급부터는 GMP 인증을 받아야 하며, 기술문서 심사 완료 이후 식약처(MFDS)에 제조·수입 인증 또는 허가를 신청하기 위해서는 ‘GMP 적합 인정서’를 첨부하여야 한다.지금부터 의료기기의 정의를 시작으로 등급 분류의 판단기준과 신고, 인증, 허가 절차에 대하여 알아보기로 한다. 또한 각각의 비용과 ..